क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

संयोजन में उपयोग के लिए कैंसर रोधी दवाओं के सह-विकास के सामान्य सिद्धांत और पुष्टिकरण परीक्षण डिजाइन

हुआओ हुआंग, यू तांग, डंडन कुई, ज़िन्यू मेंग, दावेई वू, मीरुओ लियू, शुहांग वांग, ज़ियान ली, ज़िन वांग, यू यू, लैनवेई गुओ, युआन फ़ेंग, निंग जियांग, हुइली मियाओ, पेइवेन मा, बिंग हे जू, निंग ली

इम्यूनोथेरेपी के उद्भव ने वैश्विक स्तर पर कैंसर रोधी दवाओं के सह-विकास की लहर पैदा की है, और कैंसर रोधी दवाओं के कुछ अनुचित या अनुचित संयोजन देखे गए हैं। मामले के अध्ययनों के साथ विनियामक मार्गदर्शन को जोड़ते हुए, इस अध्ययन का उद्देश्य संयोजन चिकित्सा के सह-विकास में आम तौर पर लागू होने वाले प्रमुख सिद्धांतों को स्पष्ट करना है, जब पुष्टिकरण परीक्षण शुरू करना उचित होता है, संभावित परिदृश्य और सबसे कुशल पुष्टिकरण परीक्षण डिजाइन के मुख्य निर्धारक। संयोजन के लिए जैविक तर्क, प्रत्येक व्यक्तिगत दवा और संयोजन की पर्याप्त सुरक्षा प्रोफ़ाइल, संयोजन की अतिरिक्त प्रभावकारिता और प्रत्येक व्यक्तिगत दवा का गुणन, कैंसर रोधी संयोजन चिकित्सा के लिए तीन सुनहरे बुनियादी सिद्धांत हैं। पुष्टिकरण परीक्षण की शुरुआत से पहले, व्यक्तिगत दवा और देखभाल के मानक पर संयोजन की श्रेष्ठता का समर्थन करने वाले एक संचालित तथ्यात्मक अध्ययन की सिफारिश की जाती है। मुख्य अध्ययन का उपयुक्त डिजाइन आम तौर पर वर्ग-दर-वर्ग निर्धारण होता है, जो मुख्य रूप से इस बात पर आधारित होता है कि क्या अधिक सक्रिय दवा के लिए समान दवा स्वीकृत है, संयोजन और व्यक्तिगत दवाओं के प्रभावों के बारे में पहले क्या प्रदर्शित किया गया है, मोनोथेरेपी और अकेले मानक देखभाल उपचार की व्यवहार्यता, सर्वोत्तम अभ्यास और अन्य कारक।