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अमूर्त

पैरासिटामोल एसआर और टिज़ानिडाइन युक्त बाइलेयर टैबलेट का निर्माण विकास और मूल्यांकन

मनोज कुमार सारंगी, डॉ. केए चौधरी, अंकुश सुंदरियाल

वर्तमान अध्ययन में पैरासिटामोल और टिज़ैनिडाइन को बाइलेयर टैबलेट के विकास के लिए मॉडल दवाओं के रूप में माना गया था। 600 मिलीग्राम/टैबलेट की खुराक वाले पैरासिटामोल को मैट्रिक्स लेयर के अंतर्गत और 2 मिलीग्राम/टैबलेट की खुराक वाले टिज़ैनिडाइन को तत्काल रिलीज़ लेयर के अंतर्गत माना गया। मैट्रिक्स लेयर के विकास के लिए HPMC (हाइड्रॉक्सी प्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज) K100 और K4 ग्रेड, ग्वार गम जैसे पॉलिमर का उपयोग किया जाता है। ग्लेनमैक फार्मास्युटिकल लिमिटेड द्वारा विकसित विधि के अनुसार 280 एनएम के अवशोषण पर यूवी स्पेक्ट्रोस्कोप का उपयोग करके पैरासिटामोल के लिए अंशांकन वक्र तैयार किया गया था। 230 एनएम के अवशोषण पर HPLC का उपयोग करके टिज़ैनिडाइन के लिए अंशांकन वक्र तैयार किया गया था। पैरासिटामोल की मैट्रिक्स टैबलेट और बाइलेयर टैबलेट दोनों के भौतिक-रासायनिक मापदंडों का परीक्षण किया गया। उनके विघटन मापदंडों के संबंध में निरंतर रिलीज़ परत के निर्माण को अनुकूलित किया गया था। द्विपरत गोलियों का विघटन 0.1N HCl में किया गया। द्विपरत गोलियों के विकास के लिए 90% से अधिक रिलीज दर दिखाने वाले अनुकूलित बैचों पर विचार किया गया। पैरासिटामोल के मैट्रिक्स लेयर फॉर्मूलेशन और द्विपरत गोलियों दोनों के लिए फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर शून्य क्रम, प्रथम क्रम, हिगुची और कोर्सेमेयर पैटर्न के साथ आयोजित किए गए थे। अनुकूलित फॉर्मूलेशन शून्य क्रम रिलीज कैनेटीक्स का पालन करते पाए गए। अनुकूलित फॉर्मूलेशन (मैट्रिक्स लेयर और द्विपरत गोलियां) का त्वरित स्थिरता अध्ययन 40oc/75%RH की स्थितियों पर तीन महीने तक आयोजित किया गया और स्थिर पाया गया। ड्रग पॉलीमर इंटरैक्शन का निर्धारण करने के लिए FTIR अध्ययन आयोजित किया गया था।