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नेप्रोक्सन मोनोलिथिक सस्टेन्ड रिलीज़ मैट्रिक्स टैबलेट का निर्माण और मूल्यांकन

विनय वामोरकर, पेंडोटा संतोष, मंजुंथ एसवाई, राजमोहम्मद एम।

वर्तमान जांच में नेप्रोक्सन की निरंतर रिलीज मैट्रिक्स टैबलेट को HPMC और अघुलनशील भराव के विभिन्न ग्रेडों के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए तैयार किया गया था। मॉडल एक नए खुराक के रूप पर आधारित है जिसे नियंत्रित तरीके से जठरांत्र संबंधी मार्ग में दवा पहुंचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। मैट्रिक्स टैबलेट गीले दानेदार बनाने की विधि द्वारा तैयार किए गए थे। एक पूर्व-आवश्यकता और पूर्व-निर्माण अध्ययनों के भाग के रूप में, चयनित एक्सिपिएंट्स और अनुकूलित फॉर्मूलेशन के साथ दवा को FT-IR अध्ययनों के अधीन किया गया था। यह पाया गया कि एक्सिपिएंट्स के बीच कोई अंतःक्रिया नहीं हुई, क्योंकि कोई अतिरिक्त चोटियाँ प्राप्त नहीं हुईं। गोलियों का मूल्यांकन विभिन्न IP-QC परीक्षणों जैसे कठोरता, भुरभुरापन, सामग्री की एकरूपता, शारीरिक उपस्थिति और USP पैडल तंत्र द्वारा इन-विट्रो रिलीज के लिए किया गया था। शून्य और पहले क्रम के मॉडल समीकरण, हिगुची, हिक्सन-क्रोवेल और पेपस, दवा रिलीज तंत्र को स्पष्ट करने के उद्देश्य से, रिलीज डेटा में फिट किए गए थे। इन-विट्रो विघटन डेटा के गणितीय मॉडलिंग ने संकेत दिया कि सबसे उपयुक्त रिलीज कैनेटीक्स को प्रथम क्रम रिलीज कैनेटीक्स के साथ 0.915 के आर2 वैल्यू के साथ प्राप्त किया गया था, जिसने यह प्रमाणित किया कि फॉर्मूलेशन नेप्रोक्सन के नियंत्रित रिलीज के लिए उपयोगी हैं। साथ ही, हिक्सन-क्रोवेल समीकरण से आकार निर्भरता का भी 0.973 के आर2 मानों के साथ अध्ययन किया गया। पेपस समीकरण द्वारा अनुकूलित फॉर्मूलेशन के लिए आर2 का मान 0.563 और एन मान 0.603 पाया गया। यह दर्शाता है कि तैयार टैबलेट से रिलीज नॉन-फिकियन रिलीज मैकेनिज्म का अनुसरण करती है।