क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

ओरल फ्लूरोरासिल-प्रतिरोधी अप्राप्य गैस्ट्रिक कैंसर के लिए साल्वेज लाइन कीमोथेरेपी के रूप में बोलस 5-फ्लूरोरासिल+एल-ल्यूकोवोरिन की व्यवहार्यता अध्ययन: होक्काइडो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंसर अध्ययन समूह अध्ययन HGCSG1502

तेत्सुहितो मुरानाका, योशितो कोमात्सु, मसाताका यागीसावा, केंटारो सवादा, काज़ुकी हरादा, यासुयुकी कावामोटो, हिरोशी नकात्सुमी, सातोशी युकी, कोटा ओनो, शुहेई कवाहटा, योशिमित्सु कोबायाशी, सुसुमु सोगाबे, ताकुतो मियागीशिमा, काज़ुतेरु हतानाका, ताकाहिदे सासाकी, मासायोशी दाज़ई, इचिरो इवानागा, अत्सुशी इशिगुरो, मिचियो नाकामुरा, नाओया सकामोटो और युह एस

नवंबर 2015 में हमने गैस्ट्रिक कैंसर के उन रोगियों पर, जो अन्य कीमोथेरेपी के प्रति प्रतिरोधी हैं, 8 सप्ताह के चक्र में 2 सप्ताह के विश्राम के बाद सप्ताह में एक बार अंतःशिरा बोलस में 5-फ्लूरोरासिल और एल-ल्यूकोवोरीन दिए जाने के साथ बचाव लाइन कीमोथेरेपी की व्यवहार्यता अध्ययन शुरू किया। इस अध्ययन का उद्देश्य इस उपचार की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करना और यह निर्धारित करना है कि क्या इस उपचार का रोगियों के जीवन की गुणवत्ता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है। कुल मिलाकर, इस अध्ययन के लिए कीमोथेरेपी-प्रतिरोधी उन्नत या आवर्तक गैस्ट्रिक कैंसर वाले 38 रोगियों की भर्ती की जाएगी। प्राथमिक समापन बिंदु पहले उपचार की तिथि के बाद 8 सप्ताह तक प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता है; प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता, समग्र उत्तरजीविता, और जीवन की गुणवत्ता है, जिसका मूल्यांकन कैंसर के अनुसंधान और उपचार के लिए यूरोपीय संगठन QLQ-C30 (जीवन की गुणवत्ता स्कोर-30) और QLQ-STO22 (गैस्ट्रिक कैंसर रोगियों के लिए जीवन की गुणवत्ता) प्रश्नावली द्वारा किया जाता है। अध्ययन के परिणामों के आधार पर, हम इस उपचार की तुलना केवल सर्वोत्तम सहायक देखभाल से करने के लिए आगे के परीक्षण करेंगे।