क्लिनिकल और सेलुलर इम्यूनोलॉजी जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

CLUNGENE® रैपिड COVID-19 एंटीबॉडी टेस्ट का विस्तारित नैदानिक ​​मूल्यांकन

क्रिस्टोफर सी. लैम्ब, फदी हद्दाद, क्रिस्टोफर डी. ओवेन्स, अल्फ्रेडो लोपेज़-युनेज़, मैरियन कैरोल, जॉर्डन मोनक्रिफ़े

पृष्ठभूमि: कोविड-19 एंटीबॉडी परीक्षण को पिछले कोविड-19 संक्रमण का पूर्वानुमान लगाने वाला और एक प्रभावी परीक्षण उपकरण साबित किया गया है [ 1 ]। CLUNGENE ^® SARS-COV-2 VIRUS (कोविड-19) IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट का मूल्यांकन स्वास्थ्य पेशेवरों की सहायता के लिए इसकी उपयोगिता के लिए किया गया था।

विधि: ^CLUNGENE® रैपिड टेस्ट का उपयोग करके दो अध्ययन किए गए : 1. 99 नैदानिक ​​विषयों का मूल्यांकन करने के लिए दो नैदानिक ​​स्थलों पर एक विस्तारित पॉइंट-ऑफ-केयर (POC) अध्ययन: 62 सकारात्मक विषयों और 37 नकारात्मक विषयों की तुलना RT-PCR, PPA और NPA (95% CI) से की गई। लक्षण शुरू होने के बाद रक्त संग्रह समय से संवेदनशीलता की गणना की गई। 2. अन्य सामान्य संक्रमणों से झूठे सकारात्मक परिणामों की संभावना निर्धारित करने के लिए एक क्रॉस-रिएक्टिविटी अध्ययन किया गया।

परिणाम: RT-PCR द्वारा पुष्टिकृत नकारात्मक COVID-19 वाले विषयों की विशिष्टता 100% (95% CI, 88.4%-100.0%) थी। RT-PCR द्वारा पुष्टिकृत सकारात्मक COVID-19 वाले विषयों की संवेदनशीलता 96.77% (95% CI, 88.98%-99.11%) थी। क्रॉस-रिएक्टिविटी अध्ययन में, SARS-CoV-2 वायरस से असंबंधित पिछले संक्रमणों या टीकाकरण के कारण कोई गलत सकारात्मक परिणाम नहीं थे।

निष्कर्ष: निदान के लिए एक तेज़, उपयोगकर्ता-अनुकूल और सस्ती ऑन-साइट निगरानी प्रणाली की आवश्यकता है। CLUNGENE ^® रैपिड टेस्ट एक उपयोगी डायग्नोस्टिक टेस्ट है जो बिना किसी उच्च जटिलता वाले प्रयोगशाला उपकरण के 15 मिनट के भीतर परिणाम प्रदान करता है।