क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

SARS-CoV-2 का पता लगाने के लिए एक नए एंटीजन टेस्ट की नैदानिक ​​सटीकता का इन विट्रो लक्षण वर्णन और नैदानिक ​​मूल्यांकन

जुआन जोस मोंटोया मिनानो, जोस एम रुबियो, औआहिद वाई, लोपेज़ ए, मेडजॉन ए, गिल-गार्सिया एआई, रयान हन्नम, बटलर एचआरई, पाब्लो कास्टन

नए महामारी विज्ञान परिदृश्य में SARS-CoV-2 महामारी के प्रसार को नियंत्रित करने के लिए त्वरित, उपयोगकर्ता के अनुकूल और संवेदनशील नैदानिक ​​उपकरण महत्वपूर्ण हैं। इस कार्य का उद्देश्य एक नए COVID-19 एंटीजन परीक्षण की विशेषता बताना है जो SARS-CoV-2 एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए डिज़ाइन की गई एक अभिनव क्रोमैटोग्राफिक एफिमर ^® -आधारित तकनीक का उपयोग करता है। COVID-19 का पता लगाने की तीव्र तकनीक के रूप में, परीक्षण को इन विट्रो में बड़े पैमाने पर चित्रित किया गया था । एक बार प्रदर्शन के विश्लेषणात्मक मापदंडों को सेट करने के बाद, परीक्षण प्रणाली को एक परीक्षण क्षेत्र अध्ययन में चुनौती दी गई। इस अध्ययन का उद्देश्य स्वर्ण मानक आरटी-पीसीआर और अन्य मौजूदा पार्श्व प्रवाह परीक्षणों की तुलना में इसकी नैदानिक ​​सटीकता का मूल्यांकन करना था।