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मध्यम-गंभीर लगातार एलर्जिक राइनाइटिस के लिए पारंपरिक उपचार के साथ मोक्सीबस्टन की प्रभावशीलता: एक यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण के लिए प्रोटोकॉल

शेंग चेन, शेंग-नान गुओ, ज़ू-सी होउ, ज़ी-होंग वेन, यी-फैन जिया, शू-हान क्व, वेई-मेई ज़ेंग, यी जिओ, फेडेरिको मार्मोरी, डोंग-मेई ली और जी-पिंग झाओ

परिचय: हाल के वर्षों में एलर्जिक राइनाइटिस (AR) की घटनाओं में नाटकीय रूप से वृद्धि हुई है, और यह उच्च लक्षण आवृत्ति के साथ प्रस्तुत होता है, जिससे जीवन की गुणवत्ता प्रभावित होती है। नैदानिक ​​अनुसंधान से पता चलता है कि पारंपरिक चिकित्सा उपचार AR लक्षणों को तेजी से दूर कर सकता है; हालाँकि, पुनरावृत्ति की उच्च घटनाएँ हैं। मोक्सीबस्टन उपचार कथित तौर पर पुनरावृत्ति दर को कम करने में अच्छा प्रभाव डालता है। हालाँकि, इन संयुक्त उपचारों की प्रभावशीलता के लिए परीक्षण-आधारित साक्ष्य आवश्यक हैं।

विधियाँ और विश्लेषण: यह एक यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण के लिए एक प्रोटोकॉल है जिसमें मध्यम-गंभीर लगातार एआर वाले रोगियों के लिए अकेले पारंपरिक उपचार के साथ संयुक्त मोक्सीबस्टन और पारंपरिक उपचार के प्रभावों की तुलना की जाती है। हस्तक्षेप के बाद, दोनों समूहों का 3 महीने तक अनुसरण किया जाएगा। प्राथमिक परिणाम एआर लक्षणों की आवृत्ति है, जिसे एक स्व-रिकॉर्ड की गई एआर डायरी के माध्यम से प्राप्त किया जाएगा। द्वितीयक परिणामों में राइनोकंजक्टिवाइटिस क्वालिटी ऑफ़ लाइफ प्रश्नावली स्कोर और दैनिक दवा का उपयोग शामिल है।

नैतिकता और प्रसार: बीजिंग यूनिवर्सिटी ऑफ चाइनीज मेडिसिन (ECPJ-BDY-2016-16) से संबद्ध डोंगझिमेन अस्पताल के संस्थागत समीक्षा बोर्ड द्वारा अध्ययन के लिए नैतिक अनुमोदन प्रदान किया गया है। सभी प्रतिभागियों से लिखित सूचित सहमति प्राप्त की जाएगी। अध्ययन के निष्कर्षों को ओपन एक्सेस पीयर-रिव्यूड जर्नल में प्रकाशित किया जाएगा।

इस अध्ययन की ताकत और सीमाएं

â–ª यह परीक्षण मध्यम-गंभीर लगातार ए.आर. वाले रोगियों के लिए संयुक्त मोक्सीबस्टन और पारंपरिक उपचार के प्रभावों के संबंध में साक्ष्य में अंतर को दूर करने के लिए तैयार किया गया है।

â–ª एआर रोगियों की पुनरावृत्ति दर को कम करने में मोक्सीबस्टन उपचार के अनुभवों की जांच की जाएगी।

â–ª ये निष्कर्ष मध्यम-गंभीर लगातार एआर वाले रोगियों के लिए अंतर-पूरक कार्यक्रम प्रदान कर सकते हैं।

â–ª यद्यपि अनेक परिणामों का मूल्यांकन किया जाता है, यहां तक ​​कि कुछ मौलिक भागों को भी शामिल किया जाता है, फिर भी सबसे उपयुक्त परिणाम क्या हैं, इस पर अलग-अलग दृष्टिकोण हो सकते हैं।

â–ª यह आरसीटी सीमित अनुभव के साथ एक खोजपूर्ण अध्ययन है। इसलिए, नमूना आकार और अनुवर्ती पैटर्न में अभी भी महत्वपूर्ण सुधार किए जाने बाकी हैं।

परीक्षण पंजीकरण संख्या: ChiCTR-IOR-16008855