आईएसएसएन: 2161-0932
एंड्रियास श्विएर्ट्ज़, मरीना कन्नौफ़, उटे पोहल, ब्रूनहिल्डे हैकेल और हंस जोर्ग मुलर
उद्देश्य: इस नैदानिक अध्ययन का उद्देश्य बैक्टीरियल वेजिनोसिस (बीवी) और इसकी सहनशीलता पर मेडिकल डिवाइस सिम्बियोवैग® का मूल्यांकन करना था।
विधि: प्रकट बीवी के साथ 18 से 56 वर्ष की आयु की 103 महिला विषयों पर एक ओपन-लेबल अध्ययन किया गया था। नामांकित विषयों को लगातार 10 दिनों के लिए लैक्टोबैसिलस एसिडोफिलस, लैक्टोबैसिलस गैसरी युक्त सिंबायोटिक योनि सपोसिटरी सिम्बियोवैग® के साथ प्रीबायोटिक पदार्थ इनुलिन के संयोजन में उपचार किया गया था। एम्सेल मानदंडों का उपयोग करके बीवी का निदान किया गया था। इसके अलावा, लैक्टोबैसिली, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, एटोपोबियम वेजिने और कुल एनारोबेस की जीवाणु गणना का पता लगाया गया। सिम्बियोवैग® के उपयोग से पहले और बाद में रोगियों द्वारा बैक्टीरियल वेजिनोसिस से जुड़े लक्षणों
का मूल्यांकन दोनों मार्कर जीवों, जी वेजिनेलिस और ए वेजिने, साथ ही साथ चार मापे गए एनारोब में से एक के लिए लगभग 60% रोगियों में रोगजनक जीवों में कमी देखी गई थी, 80-90% रोगियों ने बैक्टीरियल वेजिनोसिस से जुड़े लक्षणों में सुधार देखा। सूक्ष्म परीक्षण और अमीनों की उपस्थिति के लिए परीक्षण से आधे से अधिक रोगियों में सुधार देखा गया। सहनशीलता का मूल्यांकन, साथ ही देखी गई प्रतिकूल घटनाएं, योनि सपोसिटरी की बहुत अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल की पुष्टि करती हैं।
निष्कर्ष: प्रस्तुत अध्ययन से पता चला है कि सिंबायोटिक योनि सपोसिटरी, लैक्टोबैसिलस एसिडोफिलस, लैक्टोबैसिलस गैसरी और प्रीबायोटिक पदार्थ इनुलिन का संयोजन, अच्छी तरह से सहन किया जाता है, और लक्षणों में सामान्य सुधार, योनि के पीएच में कमी और योनि वनस्पतियों में सुधार की पुष्टि करता है