आईएसएसएन: 2155-9570
सयाका इकेमोरी, अकी काटो, त्सुतोमु यासुकावा, टोमोआकी हट्टोरी, मिहो नोजाकी, हिरोशी मोरिता, योशियो हिरानो, मुनेनोरी योशिदा और युइचिरो ओगुरा
उद्देश्य: इस अध्ययन का उद्देश्य AMD के उपचार के लिए एकल-खुराक उपचार के प्रभाव को प्रदर्शित करना था।
विधियाँ: ऐसे रोगियों (औसत आयु, 75.5 वर्ष; सीमा, 60-86) को नामांकित किया गया, जिनमें AMD के साथ बेसलाइन लॉगरिदम ऑफ़ मिनिमम एंगल ऑफ़ रेज़ोल्यूशन (logMAR) बेस्ट-करेक्टेड विज़ुअल एक्यूटी (BCVAs) 0.15 से 1.30 था, जिनका प्राथमिक उपचार के रूप में इंट्राविट्रियल रैनिबिजुमाब से उपचार किया गया। ग्यारह आँखों (11 रोगियों) को तीन-इंजेक्शन लोडिंग उपचार (3+PRN) दिया गया, और 21 आँखों (20 रोगियों) को एकल-इंजेक्शन उपचार (1+PRN) दिया गया। औसत अनुवर्ती अवधि 16.0 महीने थी। रखरखाव चरण में, अतिरिक्त उपचार तब दिया गया जब सबरेटिनल या इंट्रारेटिनल द्रव बना रहा या फिर से हुआ, BCVA कम हुआ, नया सबरेटिनल या रेटिनल रक्तस्राव देखा गया, या कोरॉइडल नियोवैस्कुलराइज़ेशन बढ़ा। अवलोकन अवधि के दौरान बेसलाइन और 3, 6 और 12 महीनों में BCVAs और केंद्रीय रेटिनल मोटाई मापी गई।
परिणाम: 1+PRN समूह में इंजेक्शन की औसत संख्या 3.52 ± 1.97 थी, जो 3+PRN समूह में 4.83 ± 3.03 से काफी कम (p<0.05) थी। बेसलाइन, 3, 6 और 12 महीनों में औसत BCVAs 3+PRN समूह में 0.49, 0.37, 0.31 और 0.30 थे और 1+PRN समूह में 0.57, 0.43, 0.38 और 0.41 थे। 3+PRN समूह में छह आँखों (54.5%) और 1+PRN समूह में 12 (57.1%) आँखों में BCVA में सुधार हुआ। 12वें महीने में, 3+PRN समूह में पाँच (45.5%) आँखों में और 1+PRN समूह में 12 (57.1%) आँखों में केंद्रीय रेटिना की मोटाई में 20% या उससे अधिक की कमी देखी गई। किसी भी समूह में किसी भी बिंदु पर BCVAs और केंद्रीय रेटिना की मोटाई में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।
निष्कर्ष: एकल-खुराक आहार लोडिंग आहार की तुलना में कम इंजेक्शन के साथ समान कार्यात्मक और रूपात्मक रेटिना सुधार ला सकता है। पहले 3 महीनों के लिए इष्टतम इंट्राविट्रियल रैनिबिजुमाब उपचार आहार निर्धारित करने के लिए आगे के अध्ययनों की आवश्यकता है।
यह नैदानिक परीक्षण UMIN-CTR (UMIN-ID: UMIN000006968) में पंजीकृत है।