क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (पीएलएचआईवी) से पीड़ित लोगों में एंटी रेट्रो-वायरल थेरेपी (एआरटी) के पालन में सुधार के लिए शैक्षिक हस्तक्षेप - एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण

भास्करन उन्नीकृष्णन, अर्जुन बनगी यथिराज, रेखा थापर, प्रसन्ना मिथरा, नितिन कुमार, वामन कुलकर्णी, रमेश होल्ला और दर्शन बीबी

पृष्ठभूमि: एंटी-रेट्रो-वायरल थेरेपी (एआरटी) ने मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस/अधिग्रहित इम्यूनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एचआईवी/एड्स) को घातक बीमारी से क्रोनिक बीमारी में बदल दिया है, हालांकि चिकित्सकीय रूप से प्रभावी होने के लिए दवा के लगभग पूर्ण पालन की आवश्यकता होती है। कार्यप्रणाली: भारत के अट्टावर, मैंगलोर में कस्तूरबा मेडिकल कॉलेज अस्पताल (केएमसीएच) के एआरटी केंद्र में एआरटी पर रहने वाले 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के मानव इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस (पीएलएचआईवी) से पीड़ित लोगों के बीच एक अध्ययन किया जाएगा। अध्ययन में दो चरण शामिल हैं: चरण I क्रॉस सेक्शनल अध्ययन: वयस्क एड्स क्लिनिकल परीक्षण समूह पालन अनुवर्ती प्रश्नावली का उपयोग करके एआरटी के पालन के स्तर का पता लगाने के लिए एक क्रॉस सेक्शनल अध्ययन (n=409) पहले ही किया जा चुका है हमने देखा कि गैर-अनुपालन का प्रचलन 27.1% (n=121) था और एचआईवी से संबंधित ज्ञान 127 (31.1%) में उच्च और 282 (68.9%) पीएलएचआईवी में कम था। 121 गैर-अनुपालकों में से 110 पीएलएचआईवी को ब्लॉक यादृच्छिकीकरण का उपयोग करके अध्ययन के दूसरे चरण में शामिल किया जाएगा। चरण II यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी): इस अध्ययन में 110 का एक नमूना आकार शामिल किया जाएगा, जिसे सांख्यिकीय सूत्र के आधार पर गणना की गई थी। प्रतिभागियों का यादृच्छिकरण ब्लॉक यादृच्छिकीकरण विधि का उपयोग करके हस्तक्षेप और नियंत्रण समूहों में किया जाएगा। अस्पताल में उपलब्ध मानक रोगी देखभाल के साथ हस्तक्षेप समूह को छह महीने के लिए एचआईवी शैक्षिक हस्तक्षेप प्रदान किया जाएगा, जबकि नियंत्रण समूह को छह महीने की अवधि के लिए अस्पताल में उपलब्ध मानक रोगी देखभाल ही प्राप्त होगी। प्रतिभागियों का अगले 6 महीनों तक अनुवर्तन किया जाएगा तथा अध्ययन के परिणामों के मूल्यांकन के लिए 12वें महीने के अंत में दूसरा पोस्ट-टेस्ट किया जाएगा।