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गुर्दे की रिप्लेसमेंट थेरेपी के विभिन्न तौर-तरीकों के दौरान टेनोफोविर डिसोप्रॉक्सिल फ्यूमरेट की खुराक: एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन

कैरोलियन डैम्स*, फिलिप जी जोरेन्स, जोनास वीलर, स्वेन फ्रेंक, थॉमस वानवोलेघेम, डेविड एम बर्गर

पृष्ठभूमि और उद्देश्य: टेनोफोविर डिसोप्रॉक्सिल फ्यूमरेट (TDF) एसाइक्लिक न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक टेनोफोविर का एक प्रोड्रग है, जिसे क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस संक्रमण के उपचार में उपयोग के लिए संकेत दिया जाता है। टेनोफोविर का उन्मूलन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा होता है। इस अध्ययन का उद्देश्य गुर्दे की गंभीर हानि वाले विषय में टेनोफोविर के फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करना था, जो गुर्दे के प्रतिस्थापन चिकित्सा के विभिन्न तरीकों से गुजर रहा था, पहले निरंतर शिरा-शिरापरक हेमोफिल्ट्रेशन (CVVH) उसके बाद आंतरायिक हेमोडायलिसिस (IHD) और केवल अल्ट्राफिल्ट्रेशन (UF), ताकि इस विशिष्ट रोगी आबादी के लिए खुराक संबंधी मार्गदर्शन प्रदान किया जा सके।

अध्ययन डिज़ाइन: CVVH, IHD और UF सत्र के दौरान TDF की खुराक से पहले और 72 घंटे बाद तक सीरियल सीरम नमूने एकत्र किए गए। सीरम में टेनोफोविर सांद्रता का विश्लेषण एक मान्य LC-MS/MS तकनीक का उपयोग करके किया गया।

परिणाम: CVVH के दौरान टेनोफोविर सीरम का स्तर 0.05-0.30 mg/L की स्वीकृत चिकित्सीय सीमा से काफी ऊपर था। अधिकतम सांद्रता अधिक थी और स्तरों को चिकित्सीय सीमा तक लाने में 44 घंटे तक का समय लगा। जैसा कि अपेक्षित था, IHD पर टेनोफोविर की निकासी धीमी थी और UF के दौरान अनुपस्थित थी। 

निष्कर्ष: CVVH पर विषयों में हर चार दिन में टेनोफोविर डिसोप्रॉक्सिल फ्यूमरेट 245 मिलीग्राम पर्याप्त टेनोफोविर एक्सपोजर को लक्षित करता है और इसे उचित खुराक अंतराल के रूप में अपनाया जा सकता है। हमारा डेटा IHD सत्रों के दौरान एक बार साप्ताहिक खुराक की पर्याप्तता और अल्ट्राफिल्ट्रेशन के दौरान निकासी की अनुपस्थिति को प्रदर्शित करता है। दोनों अवलोकन क्रोनिक HBV संक्रमण के लिए पहली पंक्ति एंटीवायरल दवा उपचार पर रोगियों का मार्गदर्शन करने में सहायक हैं।