एप्लाइड फार्मेसी के जर्नल
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अमूर्त

थोक और टैबलेट खुराक के रूप में सिटाग्लिप्टिन फॉस्फेट और सिमवास्टेटिन के एक साथ आकलन के लिए आरपी-एचपीएलसी विधि का विकास और सत्यापन

विनीत चौहान, मीनल घंटे और संजय सावंत

सिटाग्लिप्टिन फॉस्फेट और सिमवास्टेटिन के थोक और टैबलेट खुराक के रूप में एक साथ आकलन के लिए एक सरल और नई रिवर्स फेज हाई परफॉरमेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफिक (RP-HPLC) विधि विकसित की गई थी। आइसोक्रेटिक मोड में परिवेश के तापमान पर एक Hi-Q सिल C18 (250 मिमी × 4.6 मिमी, 5 माइक्रोन कण आकार) कॉलम के साथ पृथक्करण प्राप्त किया गया था, जिसमें एसिटोनाइट्राइल, मेथनॉल और 10 mM फॉस्फेट बफर (65:25:10% v/v/v) pH 4 को ऑर्थोफॉस्फोरिक एसिड के साथ समायोजित किया गया था, 1.2 मिली/मिनट की प्रवाह दर पर पंप किया गया था और 250 एनएम पर एलुएंट की निगरानी की गई थी। चयनित क्रोमैटोग्राफिक स्थितियों में सिटाग्लिप्टिन फॉस्फेट और सिमवास्टेटिन को क्रमशः 2.2 और 6.8 मिनट के अवधारण समय के साथ प्रभावी रूप से अलग पाया गया। प्रस्तावित विधि को रैखिकता, सटीकता, सटीकता, LOD और LOQ के लिए ICH दिशानिर्देशों के अनुसार मान्य किया गया था। दोनों दवाएँ क्रमशः सिटाग्लिप्टिन फॉस्फेट और सिमवास्टेटिन के लिए 100-600 और 20-120 μg/ml की सांद्रता सीमा के भीतर रैखिक पाई गईं। सत्यापन मापदंडों के परिणाम संकेत देते हैं कि प्रस्तावित विधि भी सटीक, सटीक, मजबूत और संवेदनशील पाई गई। इसका उपयोग संयोजन गोलियों में इन दवाओं के नियमित गुणवत्ता-नियंत्रण विश्लेषण के लिए भी किया जा सकता है