क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

स्थिर कोरोनरी धमनी रोग और अलिंद विकम्पन (PRAEDO AF अध्ययन) वाले रोगियों में एडोक्साबैन के साथ इलाज किए गए सुरक्षा परिणामों के एक संभावित यादृच्छिक अध्ययन के लिए डिजाइन और तर्क

डाइसुके फुकामाची, यासुओ ओकुमुरा*, नाओया मात्सुमोतो, ईज़ो ताचिबाना, कोजी ओइवा, मकोतो इचिकावा, काज़ुमिकी नोमोटो, हिरोनोरी हारुता, केन अरिमा, अत्सुशी हिरयामा

पृष्ठभूमि: कोरोनरी धमनी रोग (सीएडी) वाले गैर-वाल्वुलर एट्रियल फ़िब्रिलेशन (एनवीएएफ) रोगियों में, स्ट्रोक की रोकथाम के लिए एंटीकोएगुलंट्स के अलावा एंटीप्लेटलेट दवाओं का उपयोग रक्तस्राव के जोखिम को और बढ़ा सकता है। कई दिशानिर्देशों ने परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई) के एक वर्ष बाद स्थिर सीएडी वाले रोगियों में मौखिक एंटीकोएगुलेंट (ओएसी) मोनोथेरेपी की सिफारिश की है। वर्तमान तीसरी पीढ़ी के ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट (डीईएस) के शुरुआती नियोइंटिमा उपचार पर विचार करते समय, एक एकल एंटीप्लेटलेट दवा और एक ओएसी से एक ओएसी अकेले थेरेपी तक डी-एस्केलेशन की अवधि पीसीआई के बाद एक वर्ष से भी कम हो सकती है। उन रोगियों में एडोक्साबैन मोनोथेरेपी के लिए डी-एस्केलेशन के लिए छोटी अवधि की नैदानिक ​​स्वीकार्यता पर डेटा अभी भी कम है। विधियाँ: PCI के बाद कम से कम 6 महीने से अधिक समय तक स्थिर CAD वाले NVAF रोगियों में एडोक्साबैन मोनोथेरेपी के सुरक्षा परिणामों की जाँच के लिए एक बहुकेंद्रीय, संभावित, यादृच्छिक, ओपन-लेबल, समानांतर समूह अध्ययन स्थापित किया गया है (PRAEDO AF अध्ययन)। जापान के 7 संस्थानों से, लगभग 200 प्रतिभागियों को एडोक्साबैन मोनोथेरेपी या एडोक्साबैन प्लस क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया जाएगा। नामांकन के कम से कम 1 वर्ष बाद सभी रोगियों का अनुगमन किया जाएगा। प्राथमिक समापन बिंदु अकेले एडोक्साबैन और एडोक्साबैन प्लस एक एंटीप्लेटलेट एजेंट के लिए ISTH मानदंड के अनुसार गंभीर रक्तस्राव जटिलताओं और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव संयुक्त घटनाओं का प्रतिशत है। निष्कर्ष: