क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
शोता हमदा, युकी यामूची, ओसामु मियाके, मोटोको नाकायमा, हारुको यामामोटो और कोजी कावाकामी
पृष्ठभूमि: नियमित नैदानिक अभ्यास में चिकित्सा उपकरणों में निरंतर सुधार किया जा रहा है। आवश्यकतानुसार, नैदानिक अनुसंधान और/या पंजीकृत नैदानिक जांच के माध्यम से जांच चिकित्सा उपकरण के लिए नया या अतिरिक्त नैदानिक डेटा एकत्र किया जाता है। हमने चिकित्सा उपकरणों के साथ नैदानिक अनुसंधान के लिए वर्तमान वातावरण का निर्धारण करने के लिए एक प्रश्नावली सर्वेक्षण किया, विशेष रूप से अस्पतालों में बुनियादी ढांचे और मानव संसाधनों पर ध्यान केंद्रित किया।
तरीके: इस अध्ययन के लिए प्रश्नावली में 6 मुख्य विषय शामिल थे: नैदानिक अनुसंधान का अनुभव, अस्पताल में मैनुअल, नैदानिक अनुसंधान पर मुद्दे, संबंधित नियम और मेडिकल इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकी औद्योगिक रणनीति संघ द्वारा प्रकाशित मार्गदर्शन की प्रभावशीलता। जापान में सर्वेक्षण के समय प्रश्नावली को सभी 10 मुख्य नैदानिक अनुसंधान केंद्रों और 30 प्रमुख नैदानिक परीक्षण संस्थानों को भेजा गया था।
परिणाम: अठारह अस्पतालों (45%) ने प्रतिक्रियाएँ प्रदान कीं। प्रत्येक अस्पताल में चिकित्सा उपकरणों के साथ अपेक्षाकृत कम नैदानिक अनुसंधान गतिविधियाँ आयोजित की गई थीं, और दो-तिहाई उत्तरदाताओं ने सोचा कि नैदानिक अनुसंधान गतिविधियों की कम संख्या समस्याग्रस्त थी। चिकित्सा उपकरणों में विशेषज्ञों की कमी को भी एक महत्वपूर्ण चुनौती के रूप में उठाया गया था। अधिकांश अस्पतालों ने चिकित्सा उपकरणों के साथ नैदानिक अनुसंधान के लिए अस्पताल में मैनुअल स्थापित किए थे; हालांकि, चिकित्सा उपकरणों के मूल्यांकन के लिए आवश्यक विशिष्ट विशेषताएं मैनुअल में शामिल नहीं हो सकती हैं। कई अस्पतालों में
चिकित्सा उपकरणों के साथ नैदानिक अनुसंधान के समर्थन के लिए बहुत कम नैदानिक अनुसंधान समन्वयक (सीआरसी) थे, लेकिन आधे अस्पताल सीआरसी की संख्या बढ़ाने का जोखिम नहीं उठा सकते थे।
निष्कर्ष: हमारे अध्ययन से पता चला है कि अस्पतालों में चिकित्सा उपकरणों के साथ नैदानिक अनुसंधान के लिए वर्तमान वातावरण आंशिक रूप से व्यवस्थित है, लेकिन यह सुझाव दिया गया था कि विशेषज्ञों की कमी, नियामक प्रणाली की जटिलता और वित्तीय सहायता की आवश्यकता अभी भी मुद्दे हैं।