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सीईपीआई/बीसी के लिए सर्वसम्मति सारांश रिपोर्ट 12 मार्च

कॉर्नेलिया एल. डेकर

परिचय: एक नया कोरोनावायरस (CoV), सीवियर एक्यूट रेस्पिरेटरी सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2), 2019 के अंत में चीन के वुहान में उभरा और तब से वैश्विक महामारी के रूप में फैल गया है। इसलिए कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) रोग की महत्वपूर्ण रुग्णता और मृत्यु दर को कम करने और प्रमुख आर्थिक प्रभाव को कम करने के लिए सुरक्षित और प्रभावी टीकों की तत्काल आवश्यकता है। वैक्सीन डेवलपर्स द्वारा अभूतपूर्व तेजी से प्रतिक्रिया की गई है, अब तक सौ से अधिक वैक्सीन उम्मीदवार विकास में हैं और कम से कम छह क्लिनिकल परीक्षणों तक पहुँच चुके हैं। हालाँकि, तेजी से विकास के दौरान एक बड़ी चुनौती विचारशील वैक्सीन डिज़ाइन और समय पर गहन मूल्यांकन दोनों द्वारा सुरक्षा मुद्दों से बचना है।

पृष्ठभूमि: कुछ वायरल वैक्सीन के लिए अतीत में "रोग वृद्धि" का एक सिंड्रोम रिपोर्ट किया गया है, जहां टीका लगाए गए लोगों को बाद में वायरस का सामना करने पर गंभीरता या मृत्यु का सामना करना पड़ा या संक्रमण की बढ़ी हुई आवृत्ति पाई गई। पशु मॉडल ने वैज्ञानिकों को रेस्पिरेटरी सिंसिटियल वायरस (RSV) वैक्सीन के मामले में पूर्व के लिए अंतर्निहित तंत्र को निर्धारित करने की अनुमति दी और नए RSV वैक्सीन उम्मीदवारों को डिजाइन और स्क्रीन करने के लिए उपयोग किया गया है। क्योंकि कुछ मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम (MERS) और SARS-CoV-1 टीकों ने कुछ पशु मॉडलों में रोग वृद्धि के सबूत दिखाए हैं, यह SARS-CoV-2 टीकों के लिए एक विशेष चिंता का विषय है। इस चुनौती का समाधान करने के लिए, महामारी तैयारी नवाचारों के लिए गठबंधन (CEPI) और ब्राइटन सहयोग (BC) आपातकालीन वैक्सीन के लिए सुरक्षा मंच (SPEAC) ने 12 और 13 मार्च, 2020 को वैक्सीन इम्यूनोलॉजी और कोरोनावायरस के क्षेत्र के विशेषज्ञों की एक वैज्ञानिक कार्य बैठक बुलाई, जिसमें इस बात पर विचार किया गया कि कौन से वैक्सीन डिज़ाइन सुरक्षा संबंधी चिंताओं को कम कर सकते हैं और शुरुआती नैदानिक ​​परीक्षणों में पशु मॉडल और प्रतिरक्षात्मक आकलन जोखिम का आकलन करने में कैसे मदद कर सकते हैं। यह रिपोर्ट प्रस्तुत साक्ष्य का सारांश प्रस्तुत करती है और त्वरित वैक्सीन विकास में COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवारों के सुरक्षा मूल्यांकन के लिए विचार प्रदान करती है।

विधि :- वुहान चीन के रोगियों में निमोनिया के कारण के रूप में एक नए कोरोना वायरस, SARS-CoV-2 की पहचान के बाद से, एक महामारी फैल गई है, जिसके परिणामस्वरूप हमारे वैश्विक समाज में स्वास्थ्य देखभाल, सामाजिक और आर्थिक व्यवधान बहुत अधिक हो गया है। 17 मई, 2020 तक दुनिया भर में 4,708,415 मामले और 314,950 मौतें हुई हैं। महामारी की तीव्र प्रतिक्रिया में, दुनिया भर के शैक्षणिक और उद्योग वैज्ञानिकों ने रोग की रोकथाम और रोगी प्रबंधन के लिए टीके और चिकित्सा विकसित करने के प्रयास शुरू किए हैं। महामारी तैयारी नवाचारों के लिए गठबंधन (CEPI), सार्वजनिक, निजी, परोपकारी और नागरिक संगठनों के बीच एक वैश्विक साझेदारी है, जो विभिन्न प्रौद्योगिकी प्लेटफार्मों का उपयोग करके SARS-CoV-2 टीके विकसित करने के लिए काम कर रही है

परिणाम: SARS-CoV-2 के लिए तेजी से टीका विकास का सामना करने वाली चुनौतियों में से एक इन टीकों की सुरक्षा को पर्याप्त रूप से आश्वस्त करने की आवश्यकता है। ऐसी ही एक सुरक्षा चिंता रोग वृद्धि सिंड्रोम है जो 1960 के दशक में निष्क्रिय RSV और खसरे के टीकों के साथ हुई थी। वैक्सीन-मध्यस्थ रोग वृद्धि एक वैक्सीन द्वारा विशेषता है जिसके परिणामस्वरूप रोग की गंभीरता बढ़ जाती है यदि विषय बाद में प्राकृतिक वायरस से संक्रमित होता है। निष्क्रिय RSV वैक्सीन के साथ शुरुआती परीक्षणों के दौरान, वैक्सीन ने संक्रमण को नहीं रोका, संक्रमित लोगों में से 80% को अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता पड़ी और दो बच्चों की मृत्यु हो गई। रोगियों में फेफड़ों की विकृति ने न्यूट्रोफिल और ईोसिनोफिल्स दोनों के साथ एक अप्रत्याशित भड़काऊ प्रतिक्रिया दिखाई, छोटे वायुमार्ग में प्रतिरक्षा जटिल गठन और पूरक सक्रियण के प्रमाण [5]। वैज्ञानिकों को बाद में पता चला कि वैक्सीन उस समय से, विकसित किए गए नए RSV टीकों की सुरक्षा की भविष्यवाणी करने के लिए पशु मॉडल पर भरोसा किया गया है। ध्यान देने वाली बात यह है कि RSV रोग वृद्धि का रोगजनन एंटीबॉडी रोग वृद्धि (ADE) से अलग है जो मैक्रोफेज ट्रॉपिक वायरस के लिए होता है, जो मनुष्यों में डेंगू और बिल्लियों में कोरोनावायरस फेलिन संक्रामक पेरिटोनिटिस वायरस के लिए सबसे उल्लेखनीय रूप से प्रदर्शित होता है, और यह सीधे गैर-न्यूट्रलाइज़िंग या सब-न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी के कारण होता है जो Fcγ रिसेप्टर बाइंडिंग के माध्यम से अधिक कुशल वायरल अपटेक की ओर ले जाता है।

जीवनी

कॉर्नेलिया एल. डेकर वर्तमान में  ब्राइटन कोलाबोरेशन, टास्क फोर्स फॉर ग्लोबल हेल्थ, डेकाटूर, जॉर्जिया, यूएसए में काम कर रही हैं।