चिकित्सा नैतिकता में प्रगति
खुला एक्सेस

अमूर्त

संयुग्मित वैक्सीन: प्रक्रिया विकास, विनियामक पहलुओं और विस्तार के दौरान चुनौतियाँ

सुरेश बेरी

वैक्सीन विकास में चुनौतियाँ केवल उपयुक्त एंटीजन की पहचान करना, उसकी प्रभावकारिता, प्री-क्लीनिकल और क्लिनिकल मूल्यांकन ही नहीं हैं। प्रक्रिया विकास, विनियामक पहलुओं और पैमाने जैसे अंतिम चरण के विकास में वैक्सीन के व्यावसायीकरण के लिए चुनौतियों के विभिन्न सेट होते हैं। संयुग्म टीकों के लिए विनिर्माण प्रक्रिया बहुत जटिल है और इसमें विभिन्न जैविक और रासायनिक चरण होते हैं। प्रस्तुति प्रयोगों के डिजाइन, प्रक्रिया विकास के लिए महत्वपूर्ण प्रक्रिया मापदंडों और संयुग्म टीकों के लिए वाणिज्यिक विनिर्माण के लिए पैमाने पर ध्यान केंद्रित करेगी।