क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
नारुतो ताइरा, तोमोमी फुजिसावा, काज़ुहिरो अराकी, ताकायुकी इवामोटो, केंटारो सकामाकी, मसातो ताकाहाशी, तोमोहिको एहारा और हिरोफुमी मुकाई
पृष्ठभूमि: मेटास्टैटिक ब्रेस्ट कैंसर के लिए प्रारंभिक अंतःस्रावी उपचार के नैदानिक पाठ्यक्रम के लिए अंतःस्रावी उपचारों के प्रति संवेदनशीलता और प्रतिरोध के कई वर्गीकरण मॉडल प्रस्तावित किए गए हैं। हालांकि, प्रारंभिक अंतःस्रावी उपचार के प्रति खराब प्रतिक्रिया वाले मामलों में द्वितीयक अंतःस्रावी उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच नहीं की गई है।
विधियाँ: एस्ट्रोजन रिसेप्टर (ER)-पॉजिटिव, ह्यूमन एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर टाइप 2 (HER2)-नेगेटिव पोस्टमेनोपॉज़ल मेटास्टैटिक ब्रेस्ट कैंसर में द्वितीयक अंतःस्रावी उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रदर्शित करने के उद्देश्यों के साथ एक बहुकेंद्रीय भावी अवलोकन अध्ययन की योजना बनाई गई है, जिसके लिए प्रारंभिक अंतःस्रावी उपचार का अनुकूल नैदानिक प्रभाव नहीं था (यानी, प्रारंभिक अंतःस्रावी उपचार के प्रति कम संवेदनशीलता)। विषय प्रारंभिक अंतःस्रावी उपचार के प्रति कम संवेदनशीलता वाले स्तन कैंसर के रोगी हैं, और उन्हें सहायक उपचार के 5 वर्षों के दौरान पुनरावृत्ति वाले मामलों या मेटास्टैटिक ब्रेस्ट कैंसर वाले लोगों के रूप में परिभाषित किया गया है, जिन्होंने प्रारंभिक अंतःस्रावी उपचार के 9 महीनों के भीतर प्रगति दिखाई। चिकित्सकों और रोगियों द्वारा चुने गए वर्तमान अंतःस्रावी चिकित्सीय एजेंटों की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच नैदानिक लाभ, प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता, समग्र उत्तरजीविता, उपचार विफलता का समय, कीमोथेरेपी का समय, प्रतिक्रिया, स्वास्थ्य-संबंधी जीवन की गुणवत्ता और प्रतिकूल घटनाओं सहित परिणामों का उपयोग करके की जाएगी।
निष्कर्ष: प्रारंभिक अंतःस्रावी चिकित्सा के प्रति कम संवेदनशीलता वाले स्तन कैंसर के लिए द्वितीयक अंतःस्रावी चिकित्सा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन उचित द्वितीयक अंतःस्रावी चिकित्सा के साक्ष्य-आधारित चयन के लिए जानकारी प्रदान करेगा। परिणाम हल किए जाने वाले शेष नैदानिक मुद्दों को भी स्पष्ट करेंगे और भविष्य के नैदानिक अनुसंधान की योजना बनाने के लिए आधार प्रदान करेंगे।