आईएसएसएन: 2161-0932
विन्सेन्ज़ो डी लियो, वेलेंटीना कैप्पेली, क्लाउडियो बेनवेनुटी और एस्ट्रोनेट स्टडी ग्रुप
उद्देश्य: रजोनिवृत्ति के दौरान, एस्ट्रोजन की कमी से लिपिड प्रोफ़ाइल में परिवर्तन होता है जो हृदय संबंधी (सीवी) जोखिम को बढ़ाता है। स्वस्थ जीवनशैली और विविध, संतुलित आहार के साथ खाद्य पूरकों का उपयोग सीवी रोग की रोकथाम में सुधार के लिए एक तार्किक दृष्टिकोण है।
बर्बेरिन (एक प्राकृतिक अर्क जो कुल कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स को कम करता है), सोया आइसोफ्लेवोन्स (एसआई), लैक्टोबैसिलस स्पोरोजेन्स और विटामिन डी 3 पर आधारित न्यूट्रास्युटिकल्स (ईएल) के संयोजन की तुलना बॉर्डरलाइन डिसलिपिडेमिया से पीड़ित रजोनिवृत्त महिलाओं में बर्बेरिन (ई) रहित समान फॉर्मूलेशन के साथ की गई।
विधि: नियंत्रित कम वसा वाले आहार पर या लिपिड-कम करने वाले एजेंटों के साथ उपचार नहीं करने वाली टॉट-सी > 200 और <260 मिलीग्राम / डीएल वाली रजोनिवृत्त महिलाओं में यादृच्छिक, नियंत्रित, समानांतर-समूह बहुकेंद्रीय अध्ययन।
अध्ययन उपचार थे: 3 महीने तक प्रतिदिन मुंह से ईएल (एस्ट्रोमिनरल लिपिड) या ई (एस्ट्रोमिनरल®) की 1 गोली। बेसलाइन पर और उपचार के अंत में सामान्य रजोनिवृत्ति के लक्षण, सीवी और चयापचय मापदंडों का मूल्यांकन किया गया।
परिणाम: 59 स्त्री रोग केंद्रों ने 535 महिलाओं का उपचार किया, जिनमें से 287 ई.एल. और 248 ई. थीं; औसत आयु 53.8 वर्ष और शारीरिक द्रव्यमान सूचकांक 25.4 किग्रा/मी 2 , रजोनिवृत्ति 3.8 वर्षों से थी, जिनमें से 6.7% ने पहले हार्मोन प्रतिस्थापन चिकित्सा का उपयोग किया था।
3 महीने बाद, ईएल ने ई की तुलना में टोट-सी (-9.2% बनाम -4.9%; पी<0.01), एलडीएल-सी (-16.7% बनाम -9.9%; पी<0.05) और ट्राइग्लिसराइड्स (-13.3% बनाम -6.3%; पी<0.06) को
महत्वपूर्ण रूप से कम किया। दोनों उपचारों के साथ बेसलाइन की तुलना में हॉट फ्लश, रात में पसीना आना, धड़कन, कामेच्छा में कमी और योनि का सूखापन काफी कम हुआ (पी<0.0001)।
ईएल (अपच, गैस्ट्रिक दर्द और एरिथेमा) वाले तीन मामलों और ई (गैस्ट्रिक दर्द) वाले 1 मामले में गैर-गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव हुआ।
निष्कर्ष: ईएल और एसआई दोनों फॉर्मूलेशन में बर्बेरीन ने रजोनिवृत्त महिलाओं में लिपिड प्रोफाइल और वासोमोटर लक्षणों में क्रमशः उल्लेखनीय सुधार किया। ईएल में रजोनिवृत्ति के जोखिम की पूरी तरह से रोकथाम के लिए तर्क है: ऑस्टियोपोरोसिस (विटामिन डी 3 , कैल्शियम और फोलिक एसिड), जेनिटोरिनरी डिस्ट्रोफी (एसआई) और सीवी रोग (बरबेरीन)।