क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी फॉलिक्युलर लिम्फोमा के उपचार के लिए बोर्टेज़ोमिब को रिटक्सिमैब, फ्लूडराबाइन, मिटोक्सेंट्रोन और डेक्सामेथासोन (आर-वीएफएनडी) के साथ मिलाया जाता है

ऐनी डब्ल्यू बीवेन, एंथोनी डी सुंग, डेविड रिज़िएरी और झिगुओ ली

पृष्ठभूमि: प्री-क्लीनिकल डेटा से पता चलता है कि बोर्टेज़ोमिब का बी-सेल लिंफोमा 2 (बीसीएल-2) पर दमनकारी प्रभाव हो सकता है, जो फॉलिक्युलर लिंफोमा में अत्यधिक व्यक्त किया जाने वाला एंटी-एपोप्टोटिक प्रोटीन है; इसलिए, मानक कीमोथेरेपी में बोर्टेज़ोमिब को शामिल करने से फॉलिक्युलर लिंफोमा के उपचार में सुधार हो सकता है। हमने रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी एडवांस्ड फॉलिक्युलर लिंफोमा वाले रोगियों में इस रेजिमेन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए रिटक्सिमैब, फ्लूडरैबाइन, मिटोक्सेंट्रोन और डेक्सामेथासोन (आर-वीएफएनडी) के साथ संयुक्त बोर्टेज़ोमिब का यह संभावित, सिंगल-आर्म, ओपनलेबल चरण II परीक्षण किया। विधियाँ: रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी स्टेज III या IV फॉलिक्युलर लिंफोमा वाले बारह रोगियों का इलाज बोर्टेज़ोमिब 1.6 mg/m2 दिन 1 और दिन 8 के साथ R-FND (रिटक्सिमैब 375 mg/m2 दिन 1, फ्लूडरैबाइन 25 mg/m2 iv दिन 1, 2 और 3; मिटोक्सेंट्रोन 10 mg/m2 iv दिन 2; और डेक्सामेथासोन 20 mg/m2 po दिन 1, 2, 3, 4 और 5) के साथ किया गया। अधिकतम 8 चक्रों के लिए हर 28 दिनों में चक्र दोहराए गए। ग्रेड 3/4 साइटोपेनिया के लिए चक्रों को रोक दिया गया और यदि दवा 2 सप्ताह से अधिक समय तक रोकी गई तो रोगियों को वापस ले लिया गया। परिणाम: 11 मूल्यांकन योग्य रोगियों में से, 7 में प्रतिक्रिया (64%) और 4 में पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) (36%) थी। दो मरीज 43 महीने के बाद सीआर में रह गए: एक बिना किसी और इलाज के चार चक्रों के बाद, दूसरा तीन चक्रों के बाद एलोजेनिक हेमेटोपोएटिक स्टेम-सेल प्रत्यारोपण के बाद। साइटोपेनिया महत्वपूर्ण थे: 55% रोगियों में ग्रेड 3-4 न्यूट्रोपेनिया था और 55% में ग्रेड 3-4 थ्रोम्बोसाइटोपेनिया था। चार रोगियों (36%) ने हेमेटोलॉजिकल प्रतिकूल घटनाओं के कारण और एक रोगी (9%) ने न्यूरोपैथी के कारण समय से पहले ही इलाज छोड़ दिया। निष्कर्ष: फॉलिक्युलर लिंफोमा के इलाज के लिए आर-एफएनडी में बोर्टेज़ोमिब को शामिल करने से उच्च प्रतिक्रिया दर हुई, लेकिन यह स्पष्ट रूप से आर-एफएनडी से अपेक्षित दर से अधिक नहीं थी और साइटोपेनिया गंभीर थे। इसलिए, जबकि फॉलिक्युलर लिंफोमा के इलाज में बोर्टेज़ोमिब की भूमिका को अभी भी पूरी तरह से परिभाषित किया जाना बाकी है