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लियोफिलाइज्ड बीसीजी वैक्सीन की विशिष्ट गतिविधि के तीव्र परख के लिए बायोल्यूमिनेसेंस विधियां

नतालिया एन उगारोवा और गैलिना यू लोमकिना

लाइओफिलाइज़्ड BCG वैक्सीन (CFU/mg बायोमास) की विशिष्ट गतिविधि इस उत्पाद की सबसे महत्वपूर्ण विशेषताओं में से एक है। BCG वैक्सीन गतिविधि परख की शास्त्रीय माइक्रोबायोलॉजिकल विधि बहुत समय लेने वाली है और केवल 4-5 सप्ताह में परिणाम देती है। फायरफ्लाई ल्यूसिफ़रेज़-ल्यूसिफ़रिन सिस्टम के उपयोग के आधार पर विशिष्ट गतिविधि का बायोल्यूमिनसेंट निर्धारण परख की अवधि को बहुत कम करना संभव बनाता है। 1970 के दशक से, विभिन्न BCG उपभेदों की विशिष्ट गतिविधि का अध्ययन करने के लिए ATP विधि को क्रमिक रूप से लागू किया गया है। 2008 में, बायोल्यूमिनसेंट ATP विधि का प्रस्ताव किया गया और लाइओफिलाइज़्ड BCG वैक्सीन तैयारियों का विश्लेषण करने के लिए इसका मूल्यांकन किया गया। विश्लेषण की अवधि कई हफ्तों से घटकर 2 दिन हो गई। इस विधि का उपयोग BCG वैक्सीन के लिए WHO संदर्भ अभिकर्मकों का मूल्यांकन और स्थापना करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय सहयोगी अध्ययन में किया गया था। 2016 में, लाइओफिलाइज़्ड BCG टीकों की विशिष्ट गतिविधि का परीक्षण करने के लिए ATP विधि के उपयोग का वर्णन करते हुए एक नया प्रोटोकॉल प्रकाशित किया गया था। परख की अवधि घटकर 2 घंटे रह गई। CFU मान और अंतःकोशिकीय ATP सामग्री के बीच अच्छा सहसंबंध दिखाया गया।