क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

वेब से परे: पीयर-टू-पीयर डेटा शेयरिंग का उपयोग करके वर्चुअल संगठनों द्वारा बहु-केंद्रित क्लिनिकल परीक्षणों से डेटा संग्रह के लिए एक विकेन्द्रीकृत दृष्टिकोण

लुका क्लिवियो, लिटल हॉलैंडर, लुका बेल्ट्रेम और एंथनी जे ट्रैविस

पीयर-टू-पीयर नेटवर्क में ' विघटनकारी ' प्रौद्योगिकियों की शक्ति का उपयोग करना गैर-लाभकारी अनुसंधान संगठनों के लिए अपने नैदानिक ​​परीक्षणों के डेटा का प्रबंधन करने और विकेंद्रीकृत नियंत्रण प्रदान करने का एक लागत प्रभावी तरीका है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि नैदानिक ​​परीक्षण किसी एक सहयोगी प्रयोगशाला के बजाय रोगियों के लाभ के लिए आयोजित किए जाते हैं। नैदानिक ​​अनुसंधान में कई केंद्रों के बीच डेटा साझा करना महत्वपूर्ण है, ताकि परीक्षण में भाग लेने वाले रोगियों के चयन पूर्वाग्रह को कम किया जा सके, जब किसी एक केंद्र में शामिल रोगी पूरी आबादी का प्रतिनिधित्व नहीं कर सकते हैं और सांख्यिकीय रूप से सार्थक परिणाम के लिए आवश्यक रोगियों की संख्या एक केंद्र द्वारा प्रदान की जा सकने वाली संख्या से अधिक हो। डेटा के आकस्मिक नुकसान से बचने और डेटा तक पहुँच पर नियंत्रण बनाए रखने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा साझा करने का विनियमन आवश्यक है। डेटा तक अनधिकृत पहुँच को प्रतिबंधित करने के लिए नियमित बैकअप और उपाय नैदानिक ​​डेटा संग्रह कार्यों के विनियामक अनुपालन के लिए गुणवत्ता नियंत्रण का एक अनिवार्य हिस्सा हैं। FDA CFR 21 भाग 11, जो नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए एक महत्वपूर्ण विनियमन है, स्पष्ट रूप से अनुपालन के इस स्तर की आवश्यकता है। डेटा के आकस्मिक 'पूर्व-प्रकटीकरण' से बचना और इसका अनधिकृत या अनुचित उपयोग रोकना नैदानिक ​​अनुसंधान वैज्ञानिकों द्वारा किए गए कार्य के सही श्रेय के लिए महत्वपूर्ण है। नैदानिक ​​अनुसंधान के कई पहलू 'आभासी संगठनों' पर निर्भर करते हैं क्योंकि नैदानिक ​​अनुसंधान परियोजनाओं का प्रबंधन अक्सर प्रयासों के दोहराव से बचने और समस्याओं को आर्थिक रूप से हल करने के लिए संसाधनों को साझा करने के लिए संस्थागत सीमाओं को पार करता है। विभिन्न प्रयोगशालाओं में काम कर रहे नैदानिक ​​शोधकर्ता सहयोग करते हैं और अपने डेटा को साझा करते हैं। शामिल प्रयोगशालाओं को डेटा और बौद्धिक संपदा को साझा करने के लिए विश्वास संबंध विकसित करने की आवश्यकता है। इसके लिए डेटा प्रबंधन के बारे में सहमति की आवश्यकता है: विशेष रूप से, साझा किए गए डेटा को कहां संग्रहीत किया जाए, कौन इसे क्यूरेट करेगा, इसकी पहुंच किसके पास है और डेटा को कैसे साझा किया जाए ।