क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

शोध का आधार: क्लिनिकल परीक्षणों में अच्छा क्लिनिकल अभ्यास

कपिल वर्मा

यह लेख गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (GCP) के महत्व को दर्शाता है, GCP के लक्ष्यों को परिभाषित और रेखांकित करता है, GCP पर एक ऐतिहासिक परिप्रेक्ष्य प्रस्तुत करता है और GCP से संबंधित FDA विनियमों को रेखांकित करता है। चल रहे शोध से पता चलता है कि चाहे किसी नई दवा, व्यवहारिक हस्तक्षेप या साक्षात्कार/सर्वेक्षण से संबंधित शोध का संचालन करना हो, गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (GCP) जांचकर्ताओं और उनकी अध्ययन टीमों को मानव विषयों की सुरक्षा और गुणवत्ता डेटा एकत्र करने के लिए उपकरण प्रदान करता है। इस लेख में, लेखक GCP को परिभाषित करेगा, सभी प्रकार के मानव शोध और नैदानिक ​​परीक्षण अध्ययनों के लिए GCP का पालन करने के लाभों की व्याख्या करेगा, और अपने स्वयं के शोध अध्ययनों के लिए GCP के सिद्धांतों को लागू करने में जांचकर्ताओं की सहायता के लिए कुछ संसाधन प्रदान करेगा। यह लेख नैदानिक ​​परीक्षणों पर गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (GCP) के प्रभाव की समीक्षा करता है। GCP कई पहलुओं में GCP दिशानिर्देशों के सामंजस्य पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन का पालन करने की संभावना है। GCP एक नैदानिक ​​अध्ययन के नैतिक पहलुओं पर सख्त दिशानिर्देश लागू करेगा। नैदानिक ​​प्रोटोकॉल, रिकॉर्ड रखने, प्रशिक्षण और कंप्यूटर सहित सुविधाओं के लिए व्यापक दस्तावेज़ीकरण के संदर्भ में उच्च मानकों की आवश्यकता होगी। गुणवत्ता आश्वासन और निरीक्षण यह सुनिश्चित करेंगे कि ये मानक हासिल किए जाएं। जीसीपी की अतिरिक्त आवश्यकताओं और अध्ययन विषय के लिए किसी भी लाभ पर चर्चा की गई है। जीसीपी का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि अध्ययन वैज्ञानिक रूप से प्रामाणिक हैं और जांच उत्पाद के नैदानिक ​​गुणों को ठीक से प्रलेखित किया गया है। इस पत्र में, हम पृष्ठभूमि के इतिहास और उन घटनाओं को संबोधित करते हैं जिनके कारण इन दिशानिर्देशों का निर्माण हुआ। आज, जीसीपी का उपयोग दुनिया भर में नैदानिक ​​परीक्षणों में किया जाता है जिसका मुख्य उद्देश्य मानव अधिकारों की रक्षा और संरक्षण करना है।