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गंभीर रूप से बीमार बच्चों में विश्वव्यापी तीव्र किडनी की चोट, रीनल एनजाइना और महामारी विज्ञान का आकलन (AWARE): निदान परिशुद्धता में सुधार के लिए एक संभावित अध्ययन

राजित के बसु, अहमद कद्दौरा, तारा टेरेल, थेरेसा मोट्स, पेट्रीसिया अर्नोल्ड, जुड जैकब्स, जेनिफर एंड्रिंगा, मेलिसा आर्मर, लॉरेन हेडन और स्टुअर्ट एल गोल्डस्टीन

पृष्ठभूमि: तीव्र किडनी की चोट (AKI) गंभीर रूप से बीमार बच्चों में खराब परिणामों से जुड़ी है। हाल ही में अंतर्राष्ट्रीय सर्वसम्मति पैनल ने AKI निदान की सटीकता में सुधार करने के लिए मानकीकृत वर्गीकरण प्रणालियों की सिफारिश की है, लेकिन इस परिशोधन को सक्षम करने के लिए डेटा की कमी है, विशेष रूप से बाल चिकित्सा गंभीर देखभाल में।

विधि/डिजाइन: यह एक संभावित अवलोकन अध्ययन है। हम कैलेंडर वर्ष 2014 के दौरान दुनिया भर में 32 बाल चिकित्सा गहन देखभाल इकाइयों (PICU) में भर्ती 5500 से अधिक गंभीर रूप से बीमार बच्चों से डेटा एकत्र करने की उम्मीद करते हैं। आईसीयू में भर्ती 90 दिनों से अधिक उम्र के और 25 वर्ष से कम उम्र के सभी बच्चों पर प्रत्येक केंद्र पर तीन महीने तक लगातार डेटा एकत्र किया जाएगा। जनसांख्यिकी, पुनर्जीवन, और दैनिक शारीरिक और प्रयोगशाला डेटा मेडीडाटा रेव™ का उपयोग करके व्यक्तिगत केंद्रों पर कैप्चर किया जाएगा, जो नैदानिक ​​अनुसंधान डेटा को प्रबंधित करने और रिपोर्ट करने के लिए डिज़ाइन की गई एक वाणिज्यिक प्रणाली है। किडनी विशिष्ट मापे गए चर में सीरम क्रिएटिनिन और मूत्र उत्पादन में परिवर्तन, संचयी द्रव अधिभार (%), द्रव संतुलन के लिए सही सीरम क्रिएटिनिन और KDIGO AKI चरण शामिल हैं। मापे जाने वाले मूत्र संबंधी AKI बायोमार्कर में शामिल हैं: मूत्र संबंधी न्यूट्रोफिल जिलेटिनेज लिपोकेलिन (NGAL), किडनी इंजरी मॉलीक्यूल-1 (KIM-1), लिवर-टाइप फैटी एसिड बाइंडिंग प्रोटीन (l-FABP), और इंटरल्यूकिन-18 (IL-18)। मूत्र बायोमार्कर के विभिन्न जोड़ों और ट्रिपल से बायोमार्कर संयोजन बनाए जाएंगे। प्राथमिक विश्लेषण आईसीयू में भर्ती होने के 7वें दिन तक गंभीर AKI की भविष्यवाणी के लिए क्रिएटिनिन में परिवर्तन बनाम इन पैनलों के भेदभाव की तुलना करेगा। द्वितीयक विश्लेषण चोट के लिए बायोमार्कर की भविष्यवाणी की जांच करेगा 'समय आधारित फेनोटाइप': अवधि (>2 दिन), गंभीरता (केडीआईजीओ चरण, गुर्दे की प्रतिस्थापन चिकित्सा का उपयोग), प्रतिवर्तीता (सीरम क्रिएटिनिन के बेसलाइन पर लौटने का समय), द्रव अधिभार के साथ संबंध > 10%, और रोग संबंध (सेप्सिस, हाइपोवोलेमिया, हाइपोक्सिमिया, या नेफ्रोटॉक्सिक)।

चर्चा: विश्वव्यापी तीव्र किडनी चोट, रीनल एनजाइना और महामारी विज्ञान (AWARE) अध्ययन का आकलन बाल चिकित्सा क्रिटिकल केयर में किसी भी रोग प्रक्रिया का अब तक का सबसे बड़ा संभावित अध्ययन होगा। AWARE से प्राप्त डेटा AKI वर्गीकरण को परिष्कृत करने में सक्षम होगा। AWARE अब तक का सबसे बड़ा ऑल-कॉज पीडियाट्रिक AKI डेटा वेयरहाउस और बायोलॉजिक सैंपल रिपोजिटरी बनाता है, जो अस्पताल में भर्ती बच्चों के एक महत्वपूर्ण अनुपात को प्रभावित करने वाले उच्च संबद्ध रुग्णता वाले रोग सिंड्रोम के लिए जोखिम कारकों, भविष्यवाणी, पहचान और उपचार विकल्पों का अध्ययन करने के इच्छुक क्रिटिकल केयर नेफ्रोलॉजिस्ट के लिए एक व्यापक और अमूल्य संसाधन प्रदान करता है। बायोमार्कर संयोजनों का उपयोग करके AKI निदान की सटीकता में सुधार करना विभिन्न चोट फेनोटाइप के लिए लक्षित, व्यक्तिगत उपचार के लिए एक आधार प्रदान करता है।

परीक्षण पंजीकरण संख्या: NCT01987921.