जर्नल ऑफ़ मेडिकल डायग्नोस्टिक मेथड्स
खुला एक्सेस

अमूर्त

हेमोक्रोमा पीओसी हीमोग्लोबिन रीडर का विश्लेषणात्मक मूल्यांकन

वान्यामा एफएम, सेकाडे-किगोंडु सी, मटुरी पी

पृष्ठभूमि: अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के लिए यह आवश्यक है कि नैदानिक ​​प्रयोगशालाएँ किसी विधि के प्रदर्शन दावों को सत्यापित करें, इससे पहले कि ऐसे उपकरण द्वारा उत्पन्न परिणामों का उपयोग रोगी देखभाल के बारे में निर्णय लेने के लिए किया जा सके। देखभाल के नए बिंदु विधियों का विश्लेषणात्मक मूल्यांकन इसके घोषित विश्लेषणात्मक प्रदर्शन विनिर्देशों की पुष्टि करने के लिए नियमित उपयोग में लाने से पहले किया जाना चाहिए।

उद्देश्य: कोल्टर एसीटी हेमेटोलॉजी विश्लेषक के सापेक्ष हेमोक्रोमा पीओसी हीमोग्लोबिन रीडर की विश्लेषणात्मक सटीकता की डिग्री का मूल्यांकन करना ।

अध्ययन डिजाइन और सेटिंग: नैरोबी विश्वविद्यालय, क्लिनिकल केमिस्ट्री प्रयोगशाला की विषयगत इकाई और प्रसूति एवं स्त्री रोग विभाग में आयोजित एक तुलनात्मक अध्ययन।

सामग्री और विधियाँ: मूल्यांकन यूरोपीय समिति फॉर क्लिनिकल लेबोरेटरी स्टैंडर्ड्स (ECCLS) के दिशा-निर्देशों और ऑस्ट्रेलियाई एसोसिएशन ऑफ़ क्लिनिकल बायोकेमिस्ट्स (AACB) द्वारा पॉइंट ऑफ़ केयर टेस्टिंग इंस्ट्रूमेंट्स के मूल्यांकन पर दिशा-निर्देशों के अनुसार किया गया था। निर्माता द्वारा दावा किए गए सटीकता स्तरों के अनुसार हीमोग्लोबिन (Hb) के स्तर को निर्धारित करने के लिए हेमोक्रोमा POC रीडर (बॉडीटेक मेड इंक.) की विश्लेषणात्मक क्षमता का मूल्यांकन नियमित 'तुलनात्मक' विधि, कोल्टर एसीटी (बेकमैन कोल्टर इंक, फुलर्टन, सीए 92835) का उपयोग करके किया गया था।

परिणाम: हेमोक्रोमा पीओसी हीमोग्लोबिन रीडर ने कोल्टर एसीटी हेमेटोलॉजी विश्लेषक के विरुद्ध 0.976 का सहसंबंध गुणांक दिया। ढलान और वाई-अक्ष अवरोधन के साथ-साथ उनके 95% विश्वास अंतराल क्रमशः 0.990 (95% सीआई 0.891 से 1.020) और 0.003 (95% सीआई -0.151 से 1.439) थे।