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माइक्रोफ्लुइडिक्स के साथ चिकित्सा उपकरण नवाचार को आगे बढ़ाना

क्रिश्चियन ह्यूक

माइक्रोफ्लुइडिक्स का बहु-विषयक क्षेत्र, जिसे लोकप्रिय रूप से लैब-ऑन-ए-चिप कहा जाता है, का विस्तार हो रहा है, हाल ही में तकनीकी प्रगति के साथ अब माइक्रोफ्लुइडिक चिकित्सा उपकरणों के व्यावसायीकरण को सक्षम किया जा रहा है, लिक्विड बायोप्सी, लक्ष्य कोशिका पृथक्करण और संवर्धन, और पॉइंट-ऑफ-केयर डायग्नोस्टिक्स के माध्यम से प्रारंभिक कैंसर का पता लगाने के विविध क्षेत्रों में रोमांचक माइक्रोफ्लुइडिक्स अनुसंधान किया जा रहा है। इस प्रस्तुति का उद्देश्य तीन प्रमुख चरणों पर चर्चा करना है जो FDA का उपकरण और रेडियोलॉजिकल स्वास्थ्य केंद्र (CDRH) माइक्रोफ्लुइडिक्स-आधारित चिकित्सा उपकरणों को आगे बढ़ाने के लिए उठा रहा है: (i) नवाचार को सुविधाजनक बनाना, (ii) नई तकनीकों और अनुप्रयोगों को समझना, और (iii) उपकरण मूल्यांकन का समर्थन करने के लिए परीक्षण पद्धतियों का विकास करना। नवाचार को सुविधाजनक बनाने के लिए, FDA कंपनियों को उनके उत्पाद जीवनचक्र में जल्दी से हमारे साथ जुड़ने के लिए प्रोत्साहित करता है। डिवाइस डिज़ाइन को अंतिम रूप दिए जाने से पहले, FDA के साथ शुरुआती बातचीत के माध्यम से डिज़ाइन प्रक्रिया में एक नियामक परिप्रेक्ष्य को शामिल करके, उच्च गुणवत्ता वाले चिकित्सा उपकरणों के अमेरिकी बाज़ार में तेज़ी से और अधिक कुशलता से आने की अधिक संभावना है। इस तरह की बातचीत कंपनियों को आम नुकसान और डिवाइस जटिलताओं से बचने में भी मदद कर सकती है। बायोमेडिकल क्षेत्र में माइक्रोफ्लुइडिक्स को एक प्रभावी तकनीक बनाने के लिए और हमारे लिए विकास पाइपलाइन में तकनीक को बेहतर ढंग से समझने के लिए, FDA स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं, उपकरणों के अंतिम उपयोगकर्ताओं, निर्माताओं और शिक्षाविदों से वास्तविक दुनिया के डेटा को इकट्ठा करना चाहेगा। माइक्रोफ्लुइडिक उपकरणों में ज्ञान अंतराल और विफलता के तरीकों को समझकर, हम विभिन्न डिवाइस प्रकारों के बीच समानताओं की पहचान करना शुरू कर सकते हैं जो मानकीकृत परीक्षण पद्धतियों और तकनीकी दिशानिर्देशों के विकास की ओर ले जा सकते हैं। वर्तमान में, हमारे शोध प्रयास चुनौतियों की पहचान करने, गुणवत्ता नियंत्रण का आकलन करने और सेल सॉर्टिंग माइक्रोफ्लुइडिक सिस्टम में प्रवाह घटनाओं की विशेषता पर केंद्रित हैं। अपनी प्रयोगशाला में माइक्रोफ्लुइडिक उपकरणों को डिजाइन, निर्माण और परीक्षण करके, हम इस उच्च-प्रभाव और तेजी से बढ़ते उद्योग का समर्थन करने के लिए विशिष्ट रूप से स्थित हैं। हम माइक्रोफ्लुइडिक्स समुदाय में सहयोग को मजबूत करने में रुचि रखते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि अमेरिका में रोगियों के लिए उपन्यास, सुरक्षित और प्रभावी चिकित्सा उपकरण आसानी से उपलब्ध हों।