कीमोथेरेपी: ओपन एक्सेस
खुला एक्सेस

अमूर्त

एक अध्ययन डिजाइन: EGFR सक्रिय उत्परिवर्तन वाले चरण IV NSCLC रोगियों के प्राथमिक उपचार के रूप में समवर्ती EGFR-TKI और थोरैसिक रेडियोथेरेपी (निश्चित अध्ययन)

यान-मेई वांग, यू-झोंग डुआन, रोंग-ज़िया लियाओ, यान ली, जू चेन और जियान-गुओ सन

फेफड़े का कैंसर एक आम घातक ट्यूमर है जिसकी दुनिया भर में उच्च रुग्णता और मृत्यु दर है; 70 प्रतिशत से अधिक रोगियों में उन्नत बीमारी का निदान किया जाता है। आजकल, सहवर्ती वक्षीय रेडियोथेरेपी (टीआरटी) के साथ कीमोथेरेपी चरण IV NSCLC में प्रभावी साबित हुई है। एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर टायरोसिन किनेज अवरोधक (EGFR-TKI), जैसे कि गेफ़िटिनिब और एर्लोटिनिब, चरण IV गैर-लघु कोशिका फेफड़े के कैंसर (NSCLC) रोगियों के लिए मानक प्रथम-पंक्ति उपचार है, जो EGFR सक्रिय उत्परिवर्तन को आश्रय देते हैं। पिछले इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि EGFR-TKI ट्यूमर कोशिकाओं को विकिरण के प्रति संवेदनशील बना सकता है, और कुछ शोधों ने संकेत दिया है कि EGFR उत्परिवर्तन रेडियोथेरेपी के साथ इलाज किए गए NSCLC रोगियों में अनुकूल भविष्य कहनेवाला और रोगसूचक कारक प्रतीत होते हैं। एक पूर्वव्यापी अध्ययन ने संकेत दिया है कि उन्नत NSCLC के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में TRT के साथ EGFR-TKI का संयोजन प्रभावी था। हालांकि, इस उपन्यास संयोजन उपचार रणनीति की प्रभावकारिता की एक संभावित अध्ययन में और पुष्टि की जानी चाहिए। यह एक ओपन-लेबल, सिंगल-आर्म, चरण II नैदानिक ​​​​परीक्षण है जिसका लक्ष्य सकारात्मक EGFR उत्परिवर्तनों वाले चरण IV NSCLC रोगियों के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में वक्ष रेडियोथेरेपी के साथ संयुक्त EGFR-TKI की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना है। हमारी योजना 47 ऐसे रोगियों को नामांकित करने की है जिन्हें पहले प्राथमिक और मेटास्टेटिक रोग के लिए चिकित्सा नहीं मिली है और जिनमें साइटोलॉजिकल या पैथोलॉजिकल रूप से पुष्टि की गई है कि चरण IV NSCLC में EGFR सक्रिय उत्परिवर्तन हैं। प्रत्येक रोगी को रोग की प्रगति या असहनीय विषाक्तता होने तक प्रति दिन 150 मिलीग्राम एर्लोटिनिब मौखिक रूप से समवर्ती TRT (54~60 Gy/27~30 F/5.5~6 w, नामांकन की शुरुआत से 2 सप्ताह के भीतर) के साथ दिया जाएगा।