क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

लक्षणहीन महाधमनी स्टेनोसिस (आरआईएएस परीक्षण) में एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक रामिप्रिल का एक संभावित, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण: परीक्षण प्रोटोकॉल

साचा बुल, मार्गरेट लाउडन, जेन एम. फ्रांसिस, जुबिन.जोसेफ, स्टीफन गेरी, थियोडोरोस डी करामित्सोस, बर्नार्ड डी प्रेंडरगैस्ट, एड्रियन पी बैनिंग, स्टीफन न्यूबॉयर और सॉल जी मायर्सन

पृष्ठभूमि: RIAS परीक्षण (एओर्टिक स्टेनोसिस में रामिप्रिल) स्पर्शोन्मुख एओर्टिक स्टेनोसिस (AS) में एंजियोटेंसिन कन्वर्टिंग एंजाइम (ACE) अवरोध के प्रभावों की जांच करने वाला पहला यादृच्छिक, संभावित, एकल केंद्र, डबल ब्लाइंड परीक्षण है।
AS में रोग का निदान इस बात पर निर्भर करता है कि बायां वेंट्रिकल दबाव अधिभार पर कैसे प्रतिक्रिया करता है; गंभीर लेफ्ट वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी (LVH) एक प्रतिकूल रोग का निदान करता है। ACE अवरोधक अन्य स्थितियों में LVH को कम करते हैं और AS के रोगियों में समान लाभ दे सकते हैं। इस अध्ययन के उद्देश्य तीन गुना थे: 1
) कार्डियक मैग्नेटिक रेजोनेंस (CMR) का उपयोग करके LV द्रव्यमान के प्रतिगमन और अन्य LV शारीरिक मापदंडों में बदलाव की जांच करना मरीजों को 12 महीनों के लिए प्लेसबो या रामिप्रिल (10 मिलीग्राम) दिया जाएगा। 0, 6 और 12 महीनों में, मरीजों को एक नैदानिक ​​मूल्यांकन, रक्तस्राव, सीएमआर स्कैनिंग, इकोकार्डियोग्राफी और एक चिकित्सकीय देखरेख में नॉटन प्रोटोकॉल व्यायाम परीक्षण (ईटीटी) से गुजरना होगा। 2, 4, 12 और 14 सप्ताह में क्लिनिक जांच की जाएगी ताकि दवा का टाइट्रेट किया जा सके और प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी की जा सके। परिणाम: परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु LV द्रव्यमान में परिवर्तन को मापना है। द्वितीयक समापन बिंदुओं में LV इजेक्शन अंश (LVEF), डायस्टोलिक फ़ंक्शन पैरामीटर, परफ्यूज़न, LV फ़ंक्शन के जैव रासायनिक मार्कर और व्यायाम सहिष्णुता में परिवर्तन शामिल हैं। निष्कर्ष: RIAS परीक्षण AS में ACE अवरोध के प्रभावों की जांच करने वाला पहला यादृच्छिक, संभावित, डबल ब्लाइंड परीक्षण है। यदि परीक्षण सकारात्मक है, तो हमारा अध्ययन एक बड़े नैदानिक ​​परिणाम परीक्षण का आधार बनेगा। परीक्षण पंजीकरण: अंतर्राष्ट्रीय मानक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण संख्या 24616095