जर्नल ऑफ़ फार्मास्यूटिकल केयर और हेल्थ सिस्टम्स
खुला एक्सेस

अमूर्त

शुद्ध और उसके फार्मास्युटिकल खुराक रूप में लैमिवुडिन, टेनोफोविर और इफाविरेंज़ के एक साथ आकलन के लिए एक नई मान्य आरपी-एचपीएलसी विधि का विकास

नागेश्वर राव*

यह अध्ययन आरपी-एचपीएलसी द्वारा शुद्ध और इसके फार्मास्युटिकल खुराक के रूप में 3टीसी, टीएफवी और ईएफवी के आकलन के लिए एक विश्वसनीय विधि विकसित करने के लिए डिज़ाइन किया गया था। विधि: संयुक्त खुराक के रूप में 3टीसी, टीएफवी और ईएफवी के आकलन के लिए एक सरल, तेज, सटीक, मजबूत और आइसोक्रेटिक रिवर्स फेज हाई परफॉर्मेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफिक (आरपी-एचपीएलसी) विधि विकसित की गई थी। इस विधि को इनर्टसिल ओडीएस-3वी (250 × 4.6, 5 माइक्रोन) कॉलम का उपयोग करके विकसित किया गया था, जिसमें एसीटोनिट्राइल की मोबाइल चरण संरचना: 1% आईपीए 85:15 के अनुपात में 1 मिली/मिनट की प्रवाह दर पर थी और पीडीए डिटेक्टर का उपयोग करके 256 एनएम पर अपशिष्टों की निगरानी की गई थी। प्रस्तावित विधि को ICH दिशानिर्देशों के अनुसार मान्य किया गया था। सहसंबंध गुणांक (R ² ) 0.999 पाया गया। सभी पैरामीटर सीमाओं के भीतर पाए गए। रिकवरी अध्ययन किए गए और 98-102% के भीतर पाए गए और %RSD ˂2% पाया गया। 3TC, TFV और EFV की जांच की सीमा और परिमाणीकरण की सीमा क्रमशः 0.06, 0.09, 0.17 μg/ml और 0.18, 0.27, 0.53 μg/ml पाई गई। निष्कर्ष: प्रस्तावित विधि के लिए विश्लेषण का समय कम है जिसे कम समय में कई नमूनों के लिए लागू किया जा सकता है। इसलिए प्रस्तावित विधि को नया, सरल, सटीक और मजबूत पाया गया और सत्यापन अध्ययनों ने संकेत दिया कि प्रस्तावित विधियां संयुक्त खुराक के नियमित गुणवत्ता विश्लेषण के लिए उपयुक्त हैं।