क्लिनिकल और सेलुलर इम्यूनोलॉजी जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

प्राथमिक प्रतिरक्षाविहीनता विकारों में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन 5% का अवलोकनात्मक अध्ययन

इसहाक मेलमेड, मेलिंडा हेफ़रॉन, रूथ डाना, एलेसेंड्रो टेस्टोरी और नाज़िया राशिद

पृष्ठभूमि: प्राथमिक इम्यूनोडेफिशिएंसी विकारों (PIDD) से पीड़ित व्यक्तियों के इलाज के लिए अंतःशिरा इम्यूनोग्लोबुलिन (IVIG) तैयारियों का उपयोग कम इम्यूनोग्लोबुलिन स्तरों को बढ़ाकर किया जाता है। यह अवलोकन अध्ययन IVIG 10% से IVIG 5% पर स्विच करने वाले विषयों में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (ADRs) में परिवर्तन का आकलन करने और संभावित अंतर्निहित तंत्रों का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया था।

विधियाँ: प्राथमिक समापन बिंदु IVIG 10% (विभिन्न उत्पाद) और IVIG 5% (ऑक्टागैम 5%) के बीच ADRs में परिवर्तन था, जैसा कि गंभीरता रेटिंग स्केल (1=कोई नहीं, 2=हल्का, 3=मध्यम, 4=गंभीर) द्वारा मूल्यांकन किया गया था। भर्ती का लक्ष्य IVIG 10% प्राप्त करने वाले 15 विषय थे, जिन्होंने जलसेक के 72 घंटे बाद तक ADRs का अनुभव किया था। फिर विषयों को अगले निर्धारित जलसेक पर IVIG 5% पर स्विच किया गया और कुल 6 जलसेक के लिए इस आहार पर जारी रखा गया। द्वितीयक समापन बिंदुओं में C1 एस्टरेज अवरोधक (C1-INH), SF-36 जीवन की गुणवत्ता (QOL) आकलन और भड़काऊ बायोमार्कर के माप में परिवर्तन शामिल थे।

परिणाम: अध्ययन में 51 वर्ष की औसत आयु वाले पंद्रह विषयों को नामांकित किया गया था। IVIG 10% पर, 15 विषयों ने सिरदर्द, थकान, सामान्यीकृत दर्द की सूचना दी, और 13 ने क्रमशः 3.13, 3.20, 2.87 और 2.20 के औसत गंभीरता स्कोर के साथ जोड़ों के दर्द की सूचना दी। IVIG 5% पर स्विच करने के बाद, इन ADRs के लिए औसत गंभीरता स्कोर में उल्लेखनीय कमी आई: 1.33 (P<0.0001), 1.33 (P<0.0001), 2.00 (P=0.0037), 1.80 (P=0.2141)। IVIG 5% पर C1-INH में उल्लेखनीय कमी आई और सभी SF-36 डोमेन स्कोर में सुधार हुआ।

निष्कर्ष: IVIG 5% उन विषयों के लिए उपचर्म इम्युनोग्लोबुलिन का विकल्प हो सकता है, जो IVIG 10% की तैयारी पर ADRs विकसित करते हैं। PIDD वाले रोगियों के लिए कई चिकित्सीय विकल्प होने से अनुपालन और उपचार की निरंतरता में सुधार हो सकता है। हमारे अध्ययन में, IVIG 5% के उपयोग से ADRs की घटना कम हुई और QOL में सुधार हुआ। C1-INH ADRs के तंत्र में एक भूमिका निभा सकता है, जो IVIG 10% के माध्यम से C1-INH डाउन रेगुलेशन के प्रति अधिक संवेदनशील रोगियों के संभावित उपसमूह को दर्शाता है, जिन्हें IVIG 5% पर स्विच करने से लाभ हो सकता है।