आईएसएसएन: 2155-9570
एडवर्ड एल पॉल जूनियर, अनीशा पटेल और शैलजा माचिराजू
उद्देश्य: यह निर्धारित करना कि क्या ओमेगा-3 मछली के तेल के पुनः एस्टरीकृत ट्राइग्लिसराइड रूप से बना आहार अनुपूरक, मानकीकृत मैक्वी बेरी अर्क के साथ संयुक्त, अकेले ओमेगा-3 मछली के तेल की तुलना में शुष्क नेत्र रोग के उपचार के लिए अधिक प्रभावकारी है।
विधियाँ: यह संस्थागत समीक्षा बोर्ड द्वारा अनुमोदित, एकल-साइट, यादृच्छिक, हस्तक्षेप, प्लेसबो नियंत्रित, तुलनात्मक, पायलट नैदानिक अध्ययन था। हल्के से मध्यम शुष्क नेत्र रोग (डीईडी) वाले रोगियों को नामांकित किया गया और चार अध्ययन समूहों में विभाजित किया गया। समूह 1 (O3M) को ओमेगा-3 मछली के तेल (O3) के पुनः-एस्टरीकृत ट्राइग्लिसराइड रूप और एक मानकीकृत मैक्वी बेरी अर्क (M) के आहार पूरक प्राप्त हुए; समूह 2 (O3) को केवल ओमेगा-3 पूरक प्राप्त हुए; समूह 3 (M) को केवल मैक्वी बेरी अर्क पूरक प्राप्त हुए; और समूह 4 को प्लेसीबो कैप्सूल प्राप्त हुए। DED से पीड़ित 26-78 वर्ष की आयु के तेरह प्रतिभागियों को शामिल किया गया। मरीजों का डीईडी के लिए मूल्यांकन कॉर्नियल धुंधलापन, आंसू ऑस्मोलैरिटी मूल्यों में परिवर्तन, मैट्रिक्स मेटालोप्रोटीनेज-9 (एमएमपी-9) के स्तर, शिरमर के परीक्षण और आंसू टूटने के समय (टीबीयूटी) के आधार पर, सप्ताह 2, सप्ताह 4, सप्ताह 8 और सप्ताह 12 में अंतिम मूल्यांकन के द्वारा किया गया। इसके अलावा, प्रत्येक विजिट पर मरीजों को उनके डीईडी के स्तर का आकलन करने के लिए ओकुलर सरफेस डिजीज इंडेक्स (ओएसडीआई) और ड्राई आई प्रश्नावली भरने के लिए दी गई। प्रत्येक मरीज की विजिट पर प्रतिकूल घटनाओं (एई) को एई फॉर्म पर दर्ज किया गया था, और किसी भी गंभीर एई को 24 घंटे के भीतर टेलीफोन के माध्यम से प्रायोजक को रिपोर्ट किया जाना था ।
परिणाम: अध्ययन में 13 रोगियों ने भाग लिया (77% महिलाएँ, 23% पुरुष), जिनकी औसत आयु 55 वर्ष थी। अध्ययन उपचार के 12वें सप्ताह तक बेसलाइन से OSDI और DED स्कोर में सबसे अधिक औसत प्रतिशत सुधार O3M समूह (क्रमशः 77.6% और 70.5%) में प्रदर्शित किया गया, जबकि O3 समूह के लिए OSDI मूल्यांकन में 39.2% और DED स्कोर में 44.9% सुधार हुआ। शिरमर के परीक्षणों ने O3M समूह के लिए 3 महीने के बाद OD में ~3.4 मिमी और OS में ~0.8 मिमी की बेसलाइन पर आंसू उत्पादन में औसत वृद्धि प्रदर्शित की। तुलना में, O3 समूह के लिए, बेसलाइन से 3 महीने तक OD में आंसू उत्पादन में ~0.6 मिमी की कमी आई और OS में ~1.67 मिमी की वृद्धि हुई। ओ3एम समूह में टीबीयूटी में उल्लेखनीय सुधार हुआ, बेसलाइन से 3 महीने तक यह दोनों आँखों (ओडी और ओएस) में ~3.2-2.8 सेकंड तक बढ़ गया, जबकि ओ3 समूह के लिए टीबीयूटी मान दोनों आँखों (ओडी और ओएस) में ~1.66-2.0 सेकंड तक बढ़ गया। उल्लेखनीय रूप से, अध्ययन के दौरान आहार अनुपूरक के उपयोग के कारण कोई प्रतिकूल घटना नहीं हुई।
निष्कर्ष: ओमेगा-3 मछली के तेल और मानकीकृत मैक्वी बेरी अर्क के आहार पूरकों ने डीईडी के उपचार के रूप में अकेले ओमेगा-3 मछली के तेल से बेहतर प्रदर्शन किया।